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Vitrificación de óvulos y
almacenaje
En Fertibank te ofrecemos la posibilidad de reservar ovocitos de donante antes de iniciar el tratamiento. También puedes hacer la reserva si, a petición de la paciente, quieres tener disponibilidad de ovocitos de la misma donante para futuros embarazos.
Normativa europea
Los medios de congelación de Fertibank cumplen con las normativas europeas de bancos de células y tejidos humanos (Directiva europea 2004/23/EC y RD 1301/2006).
Nuestro objetivo es garantizar la esterilidad y la trazabilidad en el proceso de congelación para que, en caso de incidencia, podamos identificar y retirar el lote dañado e investigar cuál ha sido el problema.
Pajuelas de vitrificación
Proceso de vitrificación
La vitrificación se realiza en sistema abierto (los ovocitos entran en contacto directo con el nitrógeno líquido) utilizando medios Kitazato (Vitrification Media – Ref. 91101), del cual usamos los tres viales:
0 - BS: Basic Solution
1 - ES: Equilibration Solution
(7.5% EG + 7.5% DMSO)
2 - VS: Vitrificacion solution
(15% EG + 15% DMSO + 0.5 M sucrosa)
Almacenaje
Almacenamos las pajuelas (cryotop) en contenedores homologados a -196º.
¿Cómo desvitrificar los
ovocitos?
El proceso de desvitrificación se lleva a cabo utilizando medios Kitazato (Thawing Media- Ref. 91121).
Consta de tres viales:
1
TS: Thawing Solution
2
DS: Diluent Solution
3
WS: Washing Solution
Finalmente se pasan a la placa de medio de cultivo (Global total). Se valora la supervivencia en microscopio invertido y se guardan
en el incubador de cultivo un mínimo de dos horas hasta su microinyección.
Garantía de calidad ISO
Certificación ISO 9001:2015
- · Aplicamos Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008.
- · Cumplimos la directiva europea 2004/23/EC y el Real Decreto 1301/2006 sobre banco de células y tejidos en sistema de calidad.
- · Estamos acreditados por TÜV- Rehinland con número de identificación ID: 9105078033
Código EUROCET
- · European Registry of Tissue Establishments: ES0613
Atención al cliente
- · Disponemos de departamento de Atención al cliente con teléfono 93 362 27 35, de Lunes a Viernes de 09.00h a 19.00h.
- · Realizamos encuestas de satisfacción a nuestros donantes para trabajar en la mejora y perfeccionamiento continuo de nuestra calidad asistencial.
Control de Calidad
Realizamos controles de calidad a todas las muestras congeladas:
- · Desechamos las muestras que no cumplen nuestros estándares de calidad tras descongelación.
- · Cultivo microbiológico, desechando las muestras que presenten crecimiento de algún tipo de flora.
Trazabilidad
El control de todos nuestros procesos nos permite conocer la trazabilidad de una muestra.
Medidas de control
Realizamos un control estricto del número de sacos y nacidos vivos de cada donante para evitar sobrepasar el número máximo de hijos nacidos en España (6/donante).
Para ello es imprescindible la colaboración de centros y profesionales informando de una forma eficaz y rápida de los resultados de los tratamientos, así como de la existencia de embriones congelados con intervención de donante, para así poder cumplir con el requisito que nos exige la ley (Real Decreto 1301/2006).