Procesos semen

1 Congelación de semen y almacenaje

Cómo descongelar las muestras

1. Retirar el cánester que contiene las pajuelas y verificar que el código es correcto.

2. Colocar la pajuela a 37ºC durante 1-2 minutos en placa calefactora o baño de agua.

3. Cortar el extremo termosellado opuesto al filtro con una tijera estéril. Sostener la pajuela en posición vertical dentro del tubo. Puncionar con una aguja estéril justo por debajo del filtro, para permitir que el contenido baje por gravedad en el tubo. El tubo debe colocarse en un bloque de aluminio encima de la placa calefactora.

4. Realizar un mini-gradiente en dos capas de diferente densidad 90% (0,3-0,5 ml) y 75% (0,5-0,7 ml), centrifugar 20-30 minutos, máximo 300g.

Reserva de semen

En Fertibank te ofrecemos la posibilidad de reservar el semen del donante antes de iniciar el tratamiento. También puedes hacer la reserva si, a petición de la paciente, quieres tener muestras del mismo semen para futuros embarazos.

Normativa europea

Los medios de congelación de Fertibank cumplen con las normativas europeas de bancos de células y tejidos humanos (Directiva europea 2004/23/EC y RD 1301/2006).

Nuestro objetivo es garantizar la esterilidad y la trazabilidad en el proceso de congelación para que, en caso de incidencia, podamos identificar y retirar el lote dañado e investigar cuál ha sido el problema.

Pajuelas de congelación

Proceso de congelación
Congelación en pajuelas 0,5 ml de alta seguridad CBS CE 0459 (Cryo Bio System) termoselladas.
El medio de criopreservación utilizado es Freezing Médium de IRVINE (CE).

Termosellado
Una vez rellenadas sellamos las pajuelas mediante un termosellado que evita la contaminación de las muestras y las aísla del nitrógeno líquido.

Almacenaje
Las pajuelas las almacenamos en congeladores automáticos a -196ºC, controlados tanto a nivel de volumen como de temperatura.

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2 Transporte

Consejos sobre la petición de muestras

  • La petición de la muestra debe hacerse con 48 horas de antelación.
  • Las muestras se entregan en la dirección que consta en el formulario rellenado por el cliente. Es muy importante comprobar que la dirección es correcta.
  • En caso de retraso o incidencia el teléfono de Atención al cliente de Fertibank es el 93 362 27 35 (L-V 9h-19h)
  • Si el centro permanece cerrado o bien el cliente debe ausentarse es responsabilidad del cliente establecer un sistema alternativo de entrega y así lo debe comunicar a Fertibank antes del envío.
  • Una vez recibida la muestra, el cliente debe comprobar que el embalaje no ha sido manipulado. En caso que detecte alguna incidencia póngase en contacto con Fertibank llamando al 93 362 27 35.
  • Después de utilizar la muestra por favor, llame a NACEX para proceder a la devolución del contenedor. El teléfono de atención al cliente de NACEX 900 100 000.

Contenedores homologados

Para el transporte de las muestras utilizamos contenedores de nitrógeno líquido Voyageur 2, Air Liquide homologados para el uso de muestras biológicas, tanto para transporte terrestre como aéreo o marítimo.

Informe de muestra

Junto a las muestras en Fertibank adjuntamos un informe detallado con toda la información fenotípica del donante de semen (Grupo/Rh, altura, peso, raza, acheter du cialis en ligne color de ojos, color y textura del pelo) y sus analíticas.

Embalaje de seguridad

Los contenedores viajan insertados en embalajes diseñados para que las muestras estén protegidas contra incidentes y también contra manipulaciones.

Mensajería

La empresa de transporte de las muestras de Fertibank es Nacex.

Recordamos que la legislación española sólo permite el envío de muestras a profesionales o centros autorizados.

Ofertamos distintas modalidades de transporte. Son:

  1. Urgente
  2. Normal
  3. Ultraurgente
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3 Garantía de calidad ISO

Certificación ISO 9001:2008

  • Aplicamos Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008.
  • Cumplimos la directiva europea 2004/23/EC y el Real Decreto 1301/2006 sobre banco de células y tejidos en sistema de calidad.
  • Estamos acreditados por TÜV- Rehinland con número de identificación ID: 9105078033
  • Código EUROCET

  • European Registry of Tissue Establishments: ES0613

Atención al cliente

  • Disponemos de departamento de Atención al cliente con teléfono 93 362 27 35, de Lunes a Viernes de 09.00h a 19.00h.
  • Realizamos encuestas de satisfacción a nuestros donantes para trabajar en la mejora y perfeccionamiento continuo de nuestra calidad asistencial.

Control de Calidad

Realizamos controles de calidad a todas las muestras congeladas:

  • Desechamos las muestras que no cumplen nuestros estándares de calidad tras descongelación.
  • Cultivo microbiológico, desechando las muestras que presenten crecimiento de algún tipo de flora.

Trazabilidad

El control de todos nuestros procesos nos permite conoce la trazabilidad de una muestra.

Medidas de control

Realizamos un control estricto del número de sacos y nacidos vivos de cada donante para evitar sobrepasar el número máximo de hijos nacidos en España (6/donante).

Para ello es imprescindible la colaboración de centros y profesionales informando de una forma eficaz y rápida de los resultados de los tratamientos, así como de la existencia de embriones congelados con intervención de donante, para así poder cumplir con el requisito que nos exige la ley (Real Decreto 1301/2006).

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